11月20日，国家药监局正式对外公布了《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）。

 

《通知》明确，针对当下部分区域执业药师不够用、配备难的实际状况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师总体配备占比前提下，可制定实行差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的区域，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。

此外，对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业， 《通知》明确，应当依法查处，并采取暂停处方药销售等行政处理措施。

对查实的“挂证”执业药师要录入我国执业药师注册管理数据系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光；还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，实行多部门联合惩戒。

本通知自2021年1月1日起实行，此前关于药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知不一致的，按本通知执行。

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。

《药品管理法》规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品经营行业依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。

原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。

允许制定实行差异化配备使用执业药师的政策， 过渡期不超过2025年

针对当下部分区域执业药师不够用、配备难的实际状况，省级药品监督管理部门 在不降低现有执业药师总体配备占比前提下，可制定实行差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的区域，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责， 过渡期不超过2025年。

分时期、分地区推进执业药师配备使用，稳步提高药品零售企业执业药师配备使用占比，严打“挂证”行为

省级药品监督管理部门要根据行政地区内执业药师和药学技术人员队伍实际状况，结合经营品种、经营规模、地域差异以及药品安全风险等因素，制定具体实行方案， 分时期、分地区推进执业药师配备使用，稳步提高药品零售企业执业药师配备使用占比。

对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业，应当依法查处，并 采取暂停处方药销售等行政处理措施。 对查实的“挂证”执业药师要录入我国执业药师注册管理数据系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光；还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，实行多部门联合惩戒。

切实发挥执业药师作用， 逐年提高本行政地区内执业药师的配备使用占比

药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理，督促执行药品管理相关的法律法规及规范；负责处方审核和监督调配，向公众提供合理用药指导和咨询服务；负责收集反馈药品不良反应数据等药学工作。药品零售企业要严格执行《药品管理法》有关规定，在坚持执业药师配备原则的同时，更要充分发挥执业药师的作用。

各地要高度重视执业药师队伍建设，制定相关政策引导药学技术人才积极参加执业药师资格考试， 逐年提高本行政地区内执业药师的配备使用占比；要规范执业药师继续教育，促进执业药师持续更新专业知识，更好地发挥作用；要探索建立多部门政策联动机制，促进执业药师配备使用和执业药师队伍健康发展。

全国执业药师缺口较大，严重造成挂证，药监严厉打击

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历年来随着我国范围内开启整治执业药师“挂证”行为、执业药师报考门槛提升等措施持续推进，药店发展超速，门店越开越多，进一步导致了执业药师人才供不应求的状况，尤其是城镇乡村的药店药师紧缺状况难以减轻。

截至2018年12月底，我国执业药师注册人数为468019人，环比上月增多4349人。现在，平均每万人口执业药师人数为3.4人。

注册于社会药房的执业药师418576人，占注册总数的89.4%，环比上月增多4186人。注册于药品***企业、药品生产企业、医疗机构的执业药师分别为34827、3857、10759人。

据公开信息显示，2019年我国药店数量约为45万家，乍眼一看似乎药店执业药师数量早已趋近饱和，但事实并非如此。从已实施药店分类分级的广东省发布的信息来看，三类药店在零售药店比例最少60%，也就是说注册执业药师总人数最少增多60万才勉强满足我国社会药房的需求。

“十三五”国家药品安全规划明确提出，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

2018年11月23日，国家商务部公布《我国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》,规定二类药店最少配备1名执业药师，三类药店最少配备2名执业药师，假如此两类药店的经营范围包括中药饮片，还须配备最少1名执业中药师。

与此同时，部分区域的政策更加严厉。2019年8月12日公布的《上海市药品零售企业许可验收实行细则》中规定，营业面积250平方米以下的药店配备执业药师与国家标准同样，而超过250平方米的药店就大大高于国家标准，营业面积越大，所需执业药师越多。上海政策绝非个案，它代表着零售药店领域随着专业化水平的提高，对执业药师的需求成整体上升趋势。

此外，对于执业药师“挂证”的监管毫无疑问越来越严，在我国严查执业药师挂靠兼职状况下，或将有更多挂证的执业药师将被公示注销证书。2019年8月9日，广东省药监局就公布通知称，全省各级药品监管部门最近检查发现“挂证”行为的执业药师共54人。

通知明确，对于各地查实的“挂证”执业药师，上报省局，向社会公开，并注销其执业药师注册证。对出现“挂证”行为的药品经营企业，凡存在提供虚假资料或以欺骗方式获取《药品经营质量管理规范认证证书》《药品经营许可证》的，各地应按规定严厉处理。

再加上执业药师考试制度即将改革，考试难度加大。如此形势下，执业药师缺口要比数字所显示出来的数量更大。